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【CTR20255173】流感病毒裂解疫苗Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255173

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

流感病毒裂解疫苗Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价流感病毒裂解疫苗用于≥60岁人群免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200051

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价流感病毒裂解疫苗用于≥60岁人群免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄满60周岁，性别不限，且能提供法定身份证明；

排除标准

1.入组当天腋下体温≥37.3℃；

2.既往6个月患过流感（经临床、血清学或病原学检测任一方法证实的）或符合流感样病例定义（发热（体温≥38℃）、伴咳嗽或咽痛之一者）的；

3.既往12个月内接种任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在研究期间有计划接种任何流感疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

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