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首页 临床进展 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅰ期临床试验

【CTR20261447】评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261447

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

试验通俗题目

评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅰ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

518106

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时年龄满3周岁，能提供试验参与者本人和/或其法定代理人/被委托人的有效身份证明；

排除标准

1.入组当天腋温>37.0℃；

2.入组前1个月内有流感样症状（发热（腋温>38℃），伴咳嗽或咽痛之一）者；

3.免前血常规、血生化、尿常规指标异常且经研究医生判定为有临床意义或严重程度达到或超过1级（按照《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省疾病预防控制中心（湖南省预防医学科学院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410153

联系人通讯地址
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更多信息
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