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【ChiCTR2600123667】评价皮肤消毒海绵刷联合洗必泰湿巾降低脊柱术后手术部位感染率有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术部位感染

试验通俗题目

评价皮肤消毒海绵刷联合洗必泰湿巾降低脊柱术后手术部位感染率有效性的临床研究

试验专业题目

评价皮肤消毒海绵刷联合洗必泰湿巾降低脊柱术后手术部位感染率有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于评价一次性无菌消毒刷联合术前洗必泰湿巾擦浴在预防脊柱外科手术后感染的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要联系人根据计算机生成的随机序列表将受试者分为对照组和干预组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上卫中亚卫生材料江苏有限公司

试验范围

/

目标入组人数

640

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁或以上的患者； 2.在研究期间接受脊柱外科择期手术； 3.已获得患者知情同意； 1.年龄在18岁或以上的患者；2.在研究期间接受脊柱外科择期手术；3.已获得患者知情同意；；

排除标准

1.因医学禁忌而无法使用分配的皮肤消毒液的患者； 2.90天内已接受使用植入物（如内固定、外固定、关节假体等）的手术治疗； 3.脊柱外科急诊手术； 4.已有脊柱手术部位感染； 5.预计生存期不足90天； 6.目前参加其他研究； 7.因意识障碍或语言障碍无法获得知情同意，也无法从家属或监护人获得知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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