ChiCTR2600129474
尚未开始
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2026-08-05
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术后睡眠质量下降
经鼻使用右美托咪定联合口服褪黑素对重大非心脏手术患者术后睡眠质量的影响：一项 2×2 析因随机对照试点研究
经鼻使用右美托咪定联合口服褪黑素对重大非心脏手术患者术后睡眠质量的影响：一项 2×2 析因随机对照试点研究
评估在接受重大非心脏手术的患者，对围术期持续经鼻使用右美托咪定，口 服褪黑素或二者联合使用的依从性。本研究为确证性大样本随机对照试验前期试点研究，主要目标为非确证性探索干预措施的可行性、流程完整性及安全性，而非验证疗效假设。
随机平行对照
其它
仁济医院临床研究中心的统计师使用统计软件，采用区组随机化方法，预先产生随机序列。
双盲，受试者、临床医师及所有研究者均对治疗分配完全设盲。
自筹
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20
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2026-08-01
2027-01-31
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1.18 岁<=年龄<85 岁； 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3.择期行重大非心脏手术； 4.自愿签署知情同意书； 1.18 岁<=年龄<85 岁；2.ASA Ⅰ-Ⅲ级；3.择期行重大非心脏手术；4.自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.精神疾病患者； 2.患有严重的中枢神经系统疾病，如帕金森病，阿尔茨海默症等； 3.近 6 周内因失眠接受过药物治疗； 4.静息心率<50 次/分； 5.急诊或创伤手术患者； 6.手术后计划转入重症监护室； 7.既往由术后谵妄史或术后认知功能下降史； 8.存在可能影响量表评估的听力或视力下降； 9.患有严重系统基础疾病（如心功能不全、恶性心律失常、恶性高血压、肝功能衰竭、肾功能衰竭等）； 10.存在右美托咪定或褪黑素的过敏史或禁忌症； 11.正参与其它存在竞争冲突的临床试验； 12.既往已参与其它临床试验；；
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