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【ChiCTR2600122280】GIP/GLP-1双受体激动剂改善肥胖不孕女性冻融胚胎移植结局的有效性及安全性评价:一项多中心、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

GIP/GLP-1双受体激动剂改善肥胖不孕女性冻融胚胎移植结局的有效性及安全性评价:一项多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

GIP/GLP-1双受体激动剂改善肥胖不孕女性冻融胚胎移植结局的有效性及安全性评价:一项多中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价冻融胚胎移植前使用 GIP/GLP-1 双受体激动剂辅助治疗能否改善肥胖不孕女性的活产率及母婴安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据协调中心将利用SAS软件生成随机分组数字表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

458

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女方年龄20-40岁; 2.女方BMI≥28kg/m2; 3.拟行冻融胚胎移植; 4.可移植胚胎≥1枚; 5.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.明确的影响宫腔形态或内膜容受性疾病; 2.存在可能明显影响体重的内分泌疾病; 3.筛选前8周内使用过可能导致体重明显增加或减轻的药物; 4.存在GLP-1和/或GIP受体激动剂使用禁忌证; 5.接受过或研究期间计划进行减重手术(如胃旁路手术等); 6.有妊娠和/或辅助生殖技术禁忌证; 7.经研究者判断不适宜参与本研究的任何其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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