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【ChiCTR2600120430】居家环境改造与养老院护理环境对失能失智老年人健康结局的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失智

试验通俗题目

居家环境改造与养老院护理环境对失能失智老年人健康结局的研究

试验专业题目

居家环境改造与养老院护理环境对失能失智老年人健康结局的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题聚焦于失能或失智的高风险老年人群，通过观察性设计，系统比较居家环境适老化改造（如安装扶手、防滑地板、改善照明和辅助标识等）与养老院护理环境对失能和失智老年人群物理健康结局、心理和认知结局、整体福祉等健康结局的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家质量基础设施体系

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-26

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥50 岁； 2.目前居住场所为家庭或上海市正规登记养老院（含护理院/养护院）； 3.符合上述“失能”或“失智”诊断标准之一，或二者兼具； 4.本人或法定代理人签署知情同意，可配合完成 45 min 内问卷与访谈；如重度失语/失听，可由主要照护者代答。；

排除标准

1.急性内科事件 ≤30 d：急性冠脉综合征、脑卒中、髋部骨折、严重感染等； 2.终末期疾病预期生存 <6 个月（如晚期肿瘤、重度心衰、呼吸衰竭）; 3.完全失聪且失明，无法完成认知或感知觉评估； 4.持续昏迷或重度谵妄不能配合访谈； 5.既往精神病史或双相障碍、精神分裂症等现症未控制； 6.拒绝签署知情同意或 30天内参加过同类干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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