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【ChiCTR2600122072】脑卒中患者住院康复期间亲属陪护的负担及干预对策研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者住院康复期间亲属陪护的负担及干预对策研究

试验专业题目

脑卒中患者住院康复期间亲属陪护的负担及干预对策研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.提供脑卒中患者亲属陪护中不良心理结果(即焦虑、抑郁)的比例数据; 2.识别出发生心理困扰风险较高的亲属陪护后,探究影响脑卒中患者亲属陪护的焦虑、抑郁相关因素家庭人均收入、Barthel指数等因素,并进行分类分析; 3.制定系统的亲属陪护健康教育和干预计划,探讨干预计划对脑卒中家庭照顾者顾能力、照顾负担、虑及抑郁情绪的影响,同时探讨了其对脑卒中患者运动功能、日常生活活动能力、焦虑及抑郁情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

评估者采用随机数字表法进行随机分组

盲法

对研究人员及数据分析者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院和浦南医院150例符合脑卒中诊断标准,并经CT或MRI证实为脑卒中的康复住院患者的主要陪护人员; 2.照顾患者时间最长,是脑卒中患者的亲属; 3.18 岁以上具备自主行为及沟通能力; 4.第一次照顾脑卒中患者,且以前没有参加过与该陪护干预措施相关的培训课程者; 5.同意签署知情同意书; 6.无精神疾病。;

排除标准

1.陪护者2名以上或经常更换; 2.自身患有严重疾病者; 3.因各类因素不能继续配合研究者; 4.有精神障碍或心理疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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