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【CTR20261489】SSS67 注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中的 I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261489

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SSS-67注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SSS-67注射液

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

CXSL2600142

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

SSS67 注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中的 I期临床研究

试验专业题目

一项评价 SSS67 注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性和药代动力学、药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估 SSS67 注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中单次静脉给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估SSS67注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中单次静脉给药后的药代动力学特征、药效学特征及免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18~65 周岁（包含边界值）试验参与者，性别不限；

排除标准

1.有明确的药物或食物过敏史者，或者已知对研究干预措施或相关化合 物有临床意义的超敏反应史；

2.有尖端扭转型室性心动过速的危险因素史（如心力衰竭/心肌病或长 QT 综合征家族史），有未矫正的低钾血症或低镁血症（经研究者判 定允许复测一次），QT（QTcF）间期大于 450 毫秒者；

3.存在任何具有临床意义的疾病状况以及任何影响试验参与者安全性 或研究结果判定的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院;河北医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000;050000

联系人通讯地址
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