CTR20252348
进行中(尚未招募)
HIF-117胶囊
化学药
HIF-117胶囊
2025-06-26
企业选择不公示
髋、膝关节置换术后贫血
口服 SSS17 胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的Ⅱa 期临床研究
一项评估口服 SSS17 胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的有效性、安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱa 期临床研究
110027
主要目的: 评估 SSS17 胶囊在择期髋、膝关节置换患者术后给药对术后贫血的安全性、耐受性。 评估 SSS17 胶囊在择期髋、膝关节置换患者术后给药的有效性。 次要目的: 评价 SSS17 胶囊在择期髋、膝关节置换患者术后给药的 PK/PD 特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书;
请登录查看1.对试验用药品(包括其辅料)或试验用药品中的任何成份过敏或既往曾发生过严重药物过敏反应者;
2.除缺铁性贫血以外,存在其他导致慢性贫血的任何疾病(例如镰状细胞贫血、血液系统恶性肿瘤、溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血等血液系统疾病);
3.筛选期,叶酸、VB12、铁蛋白饱和度(TSAT)、血清铁蛋白(SF)检查结果判定为异常且有临床意义;
请登录查看北京大学人民医院
100044
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