CTR20200211
已完成
HIF-117胶囊
化学药
HIF-117胶囊
2020-02-20
企业选择不公示
肾性贫血
SSS17健康人I期临床试验
SSS17在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的耐受性、安全性、药代动力学及药效动力学研究
201203
主要目的：通过在中国健康受试者中进行单次给药、剂量递增的研究，确定健康人中单次口服SSS17胶囊后的安全性、耐受性； 次要目的：研究单次口服SSS17胶囊后的药代动力学和药效动力学特征，为后续临床研究提供参考依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 65 ；
国内: 13 ；
2020-05-20
2020-11-24
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.可能对SSS17胶囊（包括活性成分及制剂中使用的辅料）过敏，或曾出现过对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道或影响肝功能的疾病史，包括既往行胃肠道手术、胆囊切除术、胃肠道旁路手术、部分或全胃切除术、小肠切除术、迷走神经切断术、吸收不良、克罗恩病、溃疡性结肠炎或口炎性腹泻、消化性溃疡病或慢性直肠出血史等，或可能干扰肝功能的病症（包括Gilberts综合征等）；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201500
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