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CTR20254893
进行中(尚未招募)
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2025-12-08
企业选择不公示
骨髓型急性放射病(骨髓型急性放射病是危及生命的疾病,因伦理原因无法在本适应症人群中开展临床研究,而肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)患者与骨髓型急性放射病患者在病理机制、临床表型及治疗干预窗口上具有高度相似性,作为评估 rhTPO 对目标适应症疗效与安全性的合理替代人群)
特比澳治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的II期研究
重组人血小板生成素注射液在肿瘤化疗所致血小板减少症患者中的单次给药、剂量递增、开放标签的安全性、耐受性与药代动力学研究
110027
评价重组人血小板生成素注射液在肿瘤化疗所致血小板减少症患者中的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄在 18 至 75 岁之间(包含两端),性别不限;
请登录查看1.已知对本品及其任何辅料有过敏反应,或者有明确药物或食物过敏史;
2.除肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)外的任何血液系统疾病(如白血病、淋巴瘤、原发性免疫性血小板减少症、骨髓增殖性疾病、多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征);
3.由其他原因引起的血小板减少症(如慢性肝病、脾肿大、感染和出血);
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