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【ChiCTR2600117393】布比卡因脂质体局部浸润与舒芬太尼PCIA在肺叶切除术后镇痛效果、安全性及有效性的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润与舒芬太尼PCIA在肺叶切除术后镇痛效果、安全性及有效性的对比研究

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润与舒芬太尼PCIA在肺叶切除术后镇痛效果、安全性及有效性的对比研究

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临床试验信息
试验目的

1. 比较布比卡因脂质体局部浸润与舒芬太尼PCIA在肺叶切除术后镇痛的效果（以VAS评分为主要指标）。 2. 评估两种镇痛方式的安全性（不良反应发生率）。 3. 探讨两种方法对患者术后恢复的影响（如首次下床时间、住院时间）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用统计软件产生随机数

盲法

患者对分组情况不知情（单盲），以减少主观偏倚。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.ASA分级I-III级； 3.拟行择期肺叶切除术； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.对布比卡因或舒芬太尼过敏； 2.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73m^2）； 3.长期使用阿片类药物（>3个月）； 4.术前存在慢性疼痛综合征； 5.无法配合术后镇痛评估（如认知障碍）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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