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【ChiCTR2400093106】奥赛利定PCIA在骨科手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

奥赛利定PCIA在骨科手术中的应用

试验专业题目

奥赛利定PCIA在骨科手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究奥赛利定PCIA在全麻骨科手术患者术后的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

根据计算机生成的随机数字列表，将纳入患者按1:1比例随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期全麻下行骨科手术的患者； （2）年龄：18-68 岁 ； （3）ASA 分级 I-II 级； （4）BMI为 18-30kg/m2。；

排除标准

（1）术前已存在其他急慢性疼痛； （2）妊娠、哺乳期，或计划妊娠； （3）患有精神和神经系统疾病、慢性阻塞性肺疾病或肺源性心脏病、心血管疾病 等； （4）对研究中使用的麻醉药、辅助镇痛药、补救镇痛药、止吐药、抗生素过敏或存在禁忌； （5）长期接受阿片类药物治疗或在术前48h内使用任何镇痛药； （6）患有睡眠呼吸暂停综合征； （7）对研究药物有禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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