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【ChiCTR2200064049】瑞马唑仑在全麻食管癌根治术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

瑞马唑仑在全麻食管癌根治术中的应用研究

试验专业题目

瑞马唑仑在全麻食管癌根治术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和丙泊酚用于全麻食管癌根治术对患者应激反应、炎症反应及术后麻醉苏醒质量的影响，为临床实现食管癌根治术患者的加速康复和为其制定更合适的麻醉方案提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法在纳入第 1 例受试者以前产生随机数字序列，由专人将所有随机数字指定为试验组或对照组，确定并记录分组信息并制成随机分配表，该负责专人不能参与纳入受试者工作。

盲法

none

试验项目经费来源

2020年河南省医学科技攻关计划联合共建项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择全身麻醉下行胸腹腔镜联合食管癌根治术患者； 2. 性别不限； 3. 年龄40～75岁； 4. ASA Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.严重的肝、肾功能障碍； 2.神经系统疾病； 3.严重心肺疾病； 4.术前已明确有肺部感染； 5.酸碱平衡紊乱； 6.术前接受放疗、化疗和输血； 7.合并有药物不能控制高血压者； 8.合并有内分泌系统疾病者； 9.具有药物过敏史及依赖史者； 10.患者拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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