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首页 临床进展 固定与非固定策略对双腔支气管导管术中移位率及术后并发症的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2500113853】固定与非固定策略对双腔支气管导管术中移位率及术后并发症的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

固定与非固定策略对双腔支气管导管术中移位率及术后并发症的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

固定与非固定策略对双腔支气管导管术中移位率及术后并发症的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较胶带固定与非固定策略对可视双腔支气管导管术中移位率及术后并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位研究者采用计算机随机数字生成器产生1：1比例的随机序列，并将其装入密封、不透光、按顺序编号的信封中。当受试者进入手术室后，研究人员启封信封以获取分组信息。随机序列编号为1–85的受试者在非固定组接受VDLT插管，编号86-170的受试者则在固定组接受VDLT插管。为保护患者隐私，每个信封外部仅标注与研究入组顺序对应的唯一序列号作为身份标识。本研究仅对负责随访和统计分析的研究人员设盲

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

2020年度河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需采用可视双腔支气管导管（VDLT）实施胸腔镜手术单肺通气的患者，年龄18-75岁，； 2. 经诊断标准达到肺部手术指征的患者; 3. 无精神疾病或认知功能障碍; 4. 所有患者在纳入研究前均被告知研究内容,自愿签署知情同意书。 5. 美国麻醉医师协会（Ameri⁃ can Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级；；

排除标准

1. 胸主动脉压迫气管、喉水肿、气道急性炎症、咽喉部水肿； 2. 支气管内或气管内病变、气管狭窄、气管软化和气管支气管系统解剖变异的患者； 3. 颈部活动受限； 4. 既往开胸术、胸片显示胸腔积液或可能存在胸膜粘连； 5. 既往声音嘶哑、咽喉痛的病人； 6. 麻醉药物过敏的病人。；

研究者信息
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试验机构

河南省肿瘤医院

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