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【ChiCTR2600121509】人体成分指标与乳腺癌治疗不良反应相关性和临床意义研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

人体成分指标与乳腺癌治疗不良反应相关性和临床意义研究

试验专业题目

人体成分指标与乳腺癌治疗不良反应相关性和临床意义研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确乳腺癌患者的人体成分特征及营养状况分布，分析人体成分相关指标与抗体药物偶联物（ADC）治疗不良反应发生风险、严重程度的关联性，识别能够预测不良反应的特定人体成分指标，为构建乳腺癌患者ADC治疗期间的个体化营养干预方法及风险分层管理策略提供理论依据，进而提高患者治疗耐受性和生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理诊断为乳腺癌的患者； 2.拟接受抗体偶联（ADC）药物治疗; 3.18~70 周岁； 4.知晓病情； 5.精神正常。有良好的理解、沟通能力，能完成调查问卷填写； 6.患者自愿参加并且能够配合研究； 7.生存期＞3 个月。；

排除标准

1、通过简易精神状态检查（MMSE）评估存在认知障碍或精神疾病; 2、过去三个月内有重大疾病变化的患者; 3、孕妇或哺乳期女性; 4、存在肢体截肢、行动不便或其他妨碍合作原因的个体; 5、存在生物电阻抗分析制造商指定的禁忌症，如心血管支架植入、心脏起搏器安装或人工关节置换。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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