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【ChiCTR2600117737】低深度全基因组测序用于血液肿瘤患者的基因组变异检测应用回顾性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

低深度全基因组测序用于血液肿瘤患者的基因组变异检测应用回顾性多中心研究

试验专业题目

低深度全基因组测序用于血液肿瘤患者的基因组变异检测应用回顾性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

验证sWGS检测拷贝数变异（CNA）与传统核型分析和荧光原位杂交（FISH）的一致性、敏感性和特异性；构建中国血液肿瘤人群的CNA/CN-LOH全景图谱，识别高频变异区域；分析这些变异对诊断分型和预后判断的临床价值，为精准医疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1801

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出现血细胞异常需要进一步诊断是否为血液肿瘤的患者； 2.符合WHO 2016诊断标准的血液肿瘤患者，包括AML、MDS、MPN、ALL、CLL、CML、MM、淋巴瘤等； 3.年龄>=18岁，性别不限； 4.同时接受了形态学、流式细胞生物学、核型分析和FISH检测，并获得检测结果； 5.具备完整治疗反应记录及生存数据；

排除标准

1.同时患有其它脏器恶性肿瘤； 2.存在其他阻碍研究进行的各类情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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