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首页 临床进展 膀胱灌注5%硫酸镁对男性患者胸腔镜手术术后导尿管相关膀胱不适的影响

【ChiCTR2600116637】膀胱灌注5%硫酸镁对男性患者胸腔镜手术术后导尿管相关膀胱不适的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适

试验通俗题目

膀胱灌注5%硫酸镁对男性患者胸腔镜手术术后导尿管相关膀胱不适的影响

试验专业题目

膀胱灌注5%硫酸镁对男性患者胸腔镜手术术后导尿管相关膀胱不适的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较男性胸腔镜手术患者膀胱灌注5%硫酸镁、1%利多卡因与生理盐水后中重度 CRBD 的发生率，以探究5%硫酸镁防治 CRBD 有效性，为优化围术期管理策略与加速康复外科提供一定参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位住院医师采用随机数字表法将患者随机分为三组

盲法

双盲

试验项目经费来源

2020年度河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-24

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性患者； 2.择期行胸腔镜手术； 3.年龄 20-80 岁； 4.BMI 18.5～30.0 kg/m²； 5. 美国麻醉医师协会分级为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级； 6.自愿参加本项研究；；

排除标准

1. 慢性肾脏疾病； 2. 房室传导阻滞； 3. 神经肌肉疾病； 4. 高镁血症(血清镁浓度＞3.0 mg/dl) ; 5. 低钙血症(血清钙浓度＜8.6 mg/dl) ; 6. 长期服用镇痛镇静或精神类药物； 7. 既往并存膀胱疾病：膀胱过度活动症、 膀胱流出道梗阻或神经源性膀胱； 8. 有精神疾病史及认知功能障碍； 9. 术后计划转入ICU 的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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