CTR20255215
进行中（尚未招募）
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2026-01-14
企业选择不公示
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晚期或转移性恶性实体瘤
ZMPB-NK006注射液治疗晚期或转移性恶性实体肿瘤患者的I期临床研究
同种异体-NK细胞注射液（代号：ZMPB-NK006注射液）治疗晚期或转移性恶性实体肿瘤患者的单臂、前瞻性、开放性、I期临床研究
100020
主要目的：评估ZMPB-NK006注射液在晚期或转移性恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。次要目的：评估ZMPB-NK006注射液在晚期或转移性恶性实体肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评估ZMPB-NK006注射液在晚期或转移性恶性实体肿瘤患者中的免疫原性；评估ZMPB-NK006注射液在晚期或转移性恶性实体肿瘤患者中的初步抗肿瘤活性。探索性目的：探索ZMPB-NK006注射液在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的药效学，以及与ZMPB-NK006注射液的疗效和安全性之间的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.(1) 怀孕或哺乳期妇女；
2.(2) 重症感染；
3.(3) 有临床活动性脑或脑膜转移，定义为未经治疗且有症状，或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状。对于无症状的脑转移受试者，如果在接受脑转移针对性疗法后在影像学和神经学上已稳定至少4周，且在接受相当于≤10mg/天泼尼松的类固醇稳定剂量或降低剂量治疗，则可入组研究；
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