CTR20150575
已完成
lifirafenib胶囊
化学药
lifirafenib胶囊
2015-10-08
企业选择不公示
晚期或转移性恶性实体瘤
评价BGB-283在中国晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效
评价BGB-283在中国恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响和初步疗效的I期研究
102206
主要目的：评价BGB-283胶囊在中国晚期或转移性实体瘤患者的耐受性、安全性、人体药代动力学（PK）特征，并确定后期试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的：1、考察在进食标准餐情况下BGB-283胶囊药代动力学的影响。2、评估BGB-283胶囊初步抗肿瘤疗效。3、评价BGB-283胶囊的抗肿瘤活性与剂量暴露及基因突变的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 42 ；
/
2019-03-07
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
2.入组前在下述时间内接受过抗癌治疗（包括临床药物试验）受试者入组前的化疗停药时间小于化疗方案治疗周期（亚硝脲，丝裂霉素C≤6周) 研究治疗开始前4周内或在小于药物的5个半衰期内进行过抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗），以短的时间段为准（但最短时间不得小于21天）;；3.既往使用B-RAF或MEK抑制剂；
4.既往4周内进行过大型手术且未完全恢复；
请登录查看北京肿瘤医院;北京肿瘤医院;中国科学院北京协和医院;中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心;湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院
100142;100142;100730;510060;510060;410000;410000
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