ChiCTR-IPR-17011884
结束
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2017-07-06
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急性髓系白血病
特比澳治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少的多中心临床研究
特比澳治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少的多中心临床研究
本研究拟确定一个能最大程度的减轻白血病化疗后血小板减少的rhTPO应用方案并对其安全性作进一步的评估
随机平行对照
上市后药物
由研究者根据随机方法决定受试者分组。
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自筹
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36;49
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2013-04-16
2015-12-31
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1、年龄15-70岁，男女不限； 2、经骨髓细胞学、流式细胞术和/或细胞遗传学等确诊为急性髓系白血病； 3、急性髓系白血病经诱导治疗完全缓解后的患者； 4、上一周期化疗血小板计数曾低于50x10^9/L； 5、ECOG 评分≤2分； 6、肝肾功能无明显异常（血清尿素氮、肌酐、转氨酶、胆红素均≤正常上限的1.5倍）。 7、无严重心、肺功能障碍； 8、无精神疾患史； 9、预期寿命大于12周； 10、自愿签署书面知情同意书；；
请登录查看1、对生物制剂有严重过敏病史； 2、有近期血栓病史； 3、血栓栓塞性或出血性疾病 4、M7、M3的患者； 5、巩固治疗开始血小板计数>300x10^9/L患者； 6、妊娠或哺乳期，或试验期间不能采取避孕措施者。 7、研究者认为患者不宜参加本研究的其它情况。；
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