【ChiCTR2600131279】应用多组学技术探索卡维地洛治疗肝硬化的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131279

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

肝硬化

试验通俗题目

应用多组学技术探索卡维地洛治疗肝硬化的机制研究

试验专业题目

应用多组学技术探索卡维地洛治疗肝硬化的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

整合血清蛋白/代谢组学、外周血单细胞转录组学及肝脏组织转录组/空间转录组学，系统揭示卡维地洛治疗肝硬化的多维度作用机制，为精准医疗提供理论依据和潜在生物标志物。具体目的： (1)鉴定卡维地洛治疗后血清中差异表达的蛋白质和代谢物，构建其与治疗响应的关联图谱。 (2)阐明卡维地洛对外周免疫细胞组成、转录状态及细胞间通讯的重塑作用。 (3)在肝脏组织水平，明确卡维地洛调控的基因表达与信号通路，并利用空间转录组学技术定位其分子变化发生的特定病理区域。 (4)进行跨组学整合分析，构建“系统免疫-循环分子-肝脏靶点”的调控网络，提出创新性的机制模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.（2）临床确诊为肝硬化（病因包括病毒性、酒精性、非酒精性脂肪性肝炎等）； 3.（3）Child-Pugh分级为A级或B级； 4.（4）治疗组：经临床评估需使用卡维地洛进行治疗，并签署知情同意书。 5.（5）对照组：经临床评估暂不需或不宜使用NSBBs，并签署知情同意书。 1.年龄18-75岁，性别不限；2.（2）临床确诊为肝硬化（病因包括病毒性、酒精性、非酒精性脂肪性肝炎等）；3.（3）Child-Pugh分级为A级或B级；4.（4）治疗组：经临床评估需使用卡维地洛进行治疗，并签署知情同意书。5.（5）对照组：经临床评估暂不需或不宜使用NSBBs，并签署知情同意书。；

排除标准

1.Child-Pugh C级肝硬化； 2.（2）存在NSBBs使用禁忌症（如哮喘、II度及以上房室传导阻滞、心源性休克、窦性心动过缓）； 3.（3）合并严重的肝外器官功能衰竭（如严重心、肾功能不全）； 4.（4）合并肝癌或其他恶性肿瘤； 5.（5）妊娠或哺乳期妇女； 6.（6）同时参与其他干预性临床研究； 7.（7）研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话

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