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【ChiCTR2600126390】肝脏代谢响应饮食及昼夜节律的特征解析与靶点探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖与代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

肝脏代谢响应饮食及昼夜节律的特征解析与靶点探索

试验专业题目

肝脏代谢响应饮食及昼夜节律的特征解析与靶点探索

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以不同类型试验餐作为可控饮食环境暴露因素,观察不同BMI人群在饮食暴露前后和不同时间节律血清代谢物的动态变化,识别代谢响应特征,并结合生物遗传因素、饮食暴露信息及多组学数据,建立代谢分型模型。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不涉及，参与者按照自身意愿选择试验餐类型

盲法

除进行饮食干预、评估饮食情况的营养师无法设盲外，研究对象和其它研究人员将尽可能设盲。

试验项目经费来源

单位自筹经费与山东省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-17

试验终止时间

2030-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足 >= 20 岁且 <= 70 岁； 2. 依从性良好，可使用智能手机完成电子问卷，接受生物样本采集； 3. 临床检查和实验室检查资料完整，且符合标准的入选标准； 4. 受试者同意在研究期间遵守研究规定，根据自身意愿选择试验餐类型并提供血液样本。 1. 年龄需满足 >= 20 岁且 <= 70 岁；2. 依从性良好，可使用智能手机完成电子问卷，接受生物样本采集；3. 临床检查和实验室检查资料完整，且符合标准的入选标准；4. 受试者同意在研究期间遵守研究规定，根据自身意愿选择试验餐类型并提供血液样本。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期妇女； 2. 近3个月接受全身麻醉手术； 3. 物质依赖史（DSM-5标准，包括烟草＞20支/日）； 4. 已知会影响认知功能的神经、精神或全身性疾病（包括头部创伤、硬膜下血肿、当前抑郁和癫痫）； 5. 研究者认为会影响试验参与或结果评估的任何其他疾病或重大全身性疾病，如系统性疾病（慢性肾病、心脏病、慢性呼吸衰竭等）； 6. 原有的膳食模式存在显著偏好，或有特殊饮食需求者（如素食者），或研究相关食物成分过敏者； 7. 因主观或客观原因主动选择退出研究的个体。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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