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【ChiCTR2500111749】小剂量艾司氯胺酮对慢性疼痛患者快速抑郁症状缓解的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对慢性疼痛患者快速抑郁症状缓解的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对慢性疼痛患者快速抑郁症状缓解的影响

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临床试验信息
试验目的

拟在给药时间、给药方式等方面实施创新，探讨临床小剂量艾司氯胺酮持续输注5天对慢性疼痛患者抑郁症状及疼痛评分的影响，为缓解此类患者的抑郁症状、降低慢性疼痛评分提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中心分层、区组随机的方法。运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疼痛持续或反复发作超过3个月； 2. 中度及以上抑郁患者（BDI评分＞15分）； 3. NRS评分>=5分； 4.年龄>=18岁，男女不限； 5. 有良好理解能力，能够理解治疗方案和随访； 6. 自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心、肺、肝、肾等脏器功能障碍者； 2. 有精神疾病史者； 3. 对盐酸艾司氯胺酮注射液过敏、有禁忌证的患者； 4. 妊娠期或哺乳期； 5. 无法正常配合完成问卷及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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