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【ChiCTR2600125505】国产氨酚羟考酮在带状疱疹后遗神经痛合并爆发痛控制中的疗效与安全性的多中心实效性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

国产氨酚羟考酮在带状疱疹后遗神经痛合并爆发痛控制中的疗效与安全性的多中心实效性随机对照研究

试验专业题目

国产氨酚羟考酮在带状疱疹后遗神经痛合并爆发痛控制中的疗效与安全性的多中心实效性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证国产氨酚羟考酮在真实世界中的带状疱疹后遗神经痛合并爆发痛中的有效性； 2. 探索对照组普瑞巴林治疗与实验组普瑞巴林的用量情况； 3. 比较单药与联合治疗在生活质量和不良反应上的差异，优化带状疱疹后遗神经痛合并爆发痛的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由组长单位研究员使用随机数字表法进行随机化

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

山东省医学会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据相关检验、检查，明确诊断为带状疱疹相关性神经痛； 2.病人在持续性背景痛的基础上,出现的自发的和由相关可预知或不可预知触发因素引发的短暂疼痛加重，即爆发痛，且过去一周爆发痛次数＞3次/天，疼痛NRS评分 >=4分； 3.年龄＞18岁； 4.病人知情同意本研究并能够完成随访。 1.根据相关检验、检查，明确诊断为带状疱疹相关性神经痛；2.病人在持续性背景痛的基础上,出现的自发的和由相关可预知或不可预知触发因素引发的短暂疼痛加重，即爆发痛，且过去一周爆发痛次数＞3次/天，疼痛NRS评分 >=4分；3.年龄＞18岁；4.病人知情同意本研究并能够完成随访。；

排除标准

1.患有出血性疾病、支气管哮喘或严重的肝肾功能不全； 2.已知对阿片类或对乙酰氨基酚或普瑞巴林过敏的患者； 3.存在其他严重疼痛疾病（如癌痛等）； 4.孕妇和哺乳期妇女或计划怀孕的妇女； 1个月内参加过其他药物临床研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

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