CTR20251558
已完成
利多卡因凝胶贴膏
化学药
利多卡因凝胶贴膏
2025-04-21
/
适用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤
利多卡因凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
215124
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择持证商为Teikoku Pharma Usa Inc的利多卡因凝胶贴膏（商品名：Lidoderm®，规格：5%）为参比制剂，对乐明药业（苏州）有限公司生产并提供的受试制剂利多卡因凝胶贴膏（规格：每贴(14cm×10cm)含膏量14g，含利多卡因700mg）进行空腹外用条件下人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在外用条件下的生物等效性。 次要研究目的：1、观察中国健康受试者外用受试制剂利多卡因凝胶贴膏和参比制剂利多卡因凝胶贴膏（商品名：Lidoderm®）后的安全性。2、评估健康志愿受试者在试验期间，外用受试制剂利多卡因凝胶贴膏和参比制剂利多卡因凝胶贴膏（商品名：Lidoderm®）的黏附力及外用刺激性情况。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-05-28
2025-06-21
是
1.志愿受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.既往有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、先天性或特发性高铁血红蛋白血症、心肺功能受损、严重肝病者；
3.12导联心电图检查、生命体征检查、体格检查及临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、免疫十项、血妊娠（仅限女性）、酒精血液检测、药物滥用筛查，结果显示异常有临床意义者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 评价HY-078020片在健康试验参与者中的多次给药安全性、药代动力学特征的I期临床研究
- 评价伊曲康唑或利福平对DA-302168S片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 评价注射用BXOS116单次和多次给药在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的剂量爬坡I期临床研究
- 一项在健康参与者中评价BBT001经皮下给药后的安全性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究
- 泪小管炎眼表微生物组变化的宏基因组分析
- 黄体酮软胶囊人体生物等效性研究（预试验）
- 一项在健康成年受试者中评估食物对QR052107B片药代动力学特征影响的单次给药、开放、历史数据对照临床研究
- 注射用乌司他丁I期健康人研究
- 在健康参与者中评估人胰岛素肠溶胶囊的有效性和安全性研究
- 纳布啡在重症急性胰腺炎早期镇痛中的安全性与有效性评价：一项多中心随机对照研究
- 一项在健康参与者和慢性阻塞性肺病成人患者中评价BBT002经皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的单次和多次给药研究
- HCXT-2001片（A）单次给药在健康成年参与者中的安全性、耐受性和药代动力学/免疫原性特征以及食物对HCXT-2001片（A）药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- 艾司氯胺酮对脊柱内镜手术患者术后焦虑抑郁的影响——一项随机对照试验
- QR055453D片的I期临床试验
- 比较新斯的明足三里穴位注射与肌肉注射治疗重症急性胰腺炎合并腹腔内高压的有效性与安全性:一项多中心前瞻性随机对照研究
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 急慢性心脏疾病相关多器官功能损伤表型与演化轨迹的电子病历数据挖掘研究
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 帕妥珠单抗注射液（SYSA1901注射液）和帕妥珠单抗注射液 （帕捷特®/Perjeta®）的药代动力学比对研究
乐明药业（苏州）有限公司的其他临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏（100mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂（泽普思® ）（规格：40mg）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究。
- 评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂（泽普思 ®）（规格：40mg）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
- 评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
利多卡因凝胶贴膏相关临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在健康研究参与者的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者中单次给药的人体生物等效性临床试验
利多卡因相关推荐
乐明药业（苏州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30