CTR20242155
已完成
利多卡因凝胶贴膏
化学药
利多卡因凝胶贴膏
2024-06-24
/
用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤
利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者的生物等效性研究
利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
102200
主要目的：以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定北京百奥药业有限责任公司持证生产的利多卡因凝胶贴膏给药后血浆中的利多卡因在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Teikoku Pharma Usa Inc持证，Teikoku Seiyaku Co., Ltd.生产的利多卡因凝胶贴膏（商品名：Lidoderm®，规格：5%）为参比，评价制剂间的生物等效性。 次要目的：1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性；2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性；3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-07-07
2024-07-26
是
1.性别：男女皆可；
请登录查看1.过敏：既往对利多卡因凝胶贴膏及其辅料中任何成分或其他非甾体抗炎药过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两种或以上者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于呼吸系统、循环系统、泌尿生殖系统、运动系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、血液及淋巴系统、神经/精神系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
3.有严重皮肤病史，如：银屑病、白癜风、红斑狼疮或已知会改变皮肤外观的疾病（如糖尿病、卟啉症等）者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药浙江萧山医院的其他临床试验
- 利福平、伊曲康唑或咪达唑仑对BR005-036C片在健康试验参与者中的药物相互作用临床研究
- 一项在健康成人和溃疡性结肠炎患者中评估LYNC-101注射液安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的早期研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
- CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
- CB345 膜剂在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂阿戈美拉汀片相对生物利用度的 I 期临床研究
- 布美他尼片生物等效性试验
- 森格列汀25 mg BID与50 mg QD在健康成人中的PK、PD和安全性研究
- 静脉注射艾司氯胺酮对合并睡眠障碍女性宫腔镜手术后睡眠障碍的影响：一项随机、双盲、对照研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 溴吡斯的明片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 西尼地平片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
北京百奥药业有限责任公司的其他临床试验
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1食物影响研究
- NHKC-1药代动力学比较研究
- 酮洛芬凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1生物等效性研究
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 氟比洛芬贴剂生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性研究
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究
- 评价BTP0611与盐酸伊伐布雷定片在射血分数降低的慢性心力衰竭患者的有效性和安全性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液在健康成年受试者中的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究
- NHKC-1生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 评价 NHKC-1用于苯磺酸左氨氯地平片单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
利多卡因凝胶贴膏相关临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在健康研究参与者的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者中单次给药的人体生物等效性临床试验
利多卡因相关推荐
北京百奥药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29