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首页 临床进展 对比氢吗啡酮和舒芬太尼镇痛桥接剂量对胸腔镜手术患者术后疼痛及转归的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2600126932】对比氢吗啡酮和舒芬太尼镇痛桥接剂量对胸腔镜手术患者术后疼痛及转归的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126932

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

对比氢吗啡酮和舒芬太尼镇痛桥接剂量对胸腔镜手术患者术后疼痛及转归的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

对比氢吗啡酮和舒芬太尼镇痛桥接剂量对胸腔镜手术患者术后疼痛及转归的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

对比氢吗啡酮和舒芬太尼镇痛桥接剂量对胸腔镜手术患者术后疼痛及转归的影响，评价氢吗啡酮用于患者术后自控静脉镇痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过排纳标准的研究参与者签署知情同意书后，按1:1的比例区组随机化后将患者完全随机分配到氢吗啡酮组和舒芬太尼组

盲法

所有参与者，包括患者、外科医生、研究指标记录者、数据登记和分析者护士以及结果评估人员均对随机分配保持盲法。

试验项目经费来源

2024年度山东省医学会科研项目（YXH2024YM015）

试验范围

/

目标入组人数

255

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁； 2.ASA Ⅰ~Ⅲ级； 3.BMI 18~28 kg/m^2； 4.择期行全身麻醉胸腔镜手术的患者； 5.签署知情同意书的患者。 1.年龄18~65岁；2.ASA Ⅰ~Ⅲ级；3.BMI 18~28 kg/m^2；4.择期行全身麻醉胸腔镜手术的患者；5.签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.有精神病史、慢性疼痛史、酒精药物滥用史，或长期使用镇痛药、镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药、非甾体抗炎药； 2.严重肝肾功能障碍； 3.对相关阿片类药物过敏； 4.手术前15天内使用单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药或抗癫痫药物； 5.术前24小时内使用镇静药、镇痛药或止吐药； 6.孕期或哺乳期妇女； 7.其他原因不适合临床研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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