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【ChiCTR2600118960】低频止吐仪刺激内关穴缓解肿瘤化疗患者的恶心呕吐的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600118960

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗患者

试验通俗题目

低频止吐仪刺激内关穴缓解肿瘤化疗患者的恶心呕吐的效果观察

试验专业题目

低频止吐仪刺激内关穴缓解肿瘤化疗患者的恶心呕吐的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究结合临床实践,着眼于经皮电刺激穴位疗法近来的研究功效,采用完全随机对照方法,探讨低频止吐仪防治及缓解肿瘤化疗患者所致恶心呕吐的疗效,尤其是延迟性 CINV的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表

盲法

结局评估者、数据收集员及统计学家仍对分组分配保持盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.有明确病理诊断的恶性肿瘤患者; 3.使用化疗药物致吐等级为中高度,化疗方案至少1 周期; 4.KPS 评估>=60分; 5.化疗前 24 小时无恶心、呕吐,未使用其他止吐药物; 6.自愿使用低频止吐仪并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并有心、肝、肾、免疫和造血系统等严重疾病者; 2.孕妇、哺乳期妇女; 3.恶性肿瘤脑转移、颅内压增高、消化道梗阻,严重肝肾功能障碍及脑部肿瘤、脑血管疾病或其他原因引起的顽固性呕吐者; 4.有植入心脏起搏器、血糖仪、人工耳蜗等金属仪器; 5.对金属过敏或佩带部位皮肤破损者; 6.有认知障碍或精神疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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