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首页 临床进展 法布雷病患者视网膜脉络膜循环特征研究

【ChiCTR2600131594】法布雷病患者视网膜脉络膜循环特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Fabry病（FD）

试验通俗题目

法布雷病患者视网膜脉络膜循环特征研究

试验专业题目

法布雷病患者视网膜脉络膜循环特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性观察法布雷病(FD)患者使用广角眼底照相、光学相干断层血管造影（Optical coherence tomography angiography, OCTA）进行眼部检查的结果，对视网膜及脉络膜眼部结构进行定性和定量分析，以全面了解FD患者视盘区、黄斑区视网膜各层及脉络膜血流灌注情况及其变化，便于实现FD患者视网膜疾病的更早期诊断，并对FD进行更全面、系统的评价，为深入理解病变特征、指导精准临床治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-13

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于山东第一医科大学附属省立医院肾内科、同意进行相关眼部检查的法布雷病患者。诊断标准：a. 经基因检测确诊为法布雷病；b. 无高度近视相关视网膜脉络膜病变及后巩膜葡萄肿，-3D≤散光≤+3D。 2.（2）屈光介质透明度可，可配合进行眼前节及眼底检查，可获得清晰的眼底图像。 3.（3）对照人群选取既往就诊于我院眼科，除屈光不正外无其它眼部及全身病变的患者。 1.就诊于山东第一医科大学附属省立医院肾内科、同意进行相关眼部检查的法布雷病患者。诊断标准：a. 经基因检测确诊为法布雷病；b. 无高度近视相关视网膜脉络膜病变及后巩膜葡萄肿，-3D≤散光≤+3D。2.（2）屈光介质透明度可，可配合进行眼前节及眼底检查，可获得清晰的眼底图像。3.（3）对照人群选取既往就诊于我院眼科，除屈光不正外无其它眼部及全身病变的患者。；

排除标准

1.伴后巩膜葡萄肿及高度近视相关视网膜脉络膜病变，散光>+3D或<-3D。 2.（2）既往有眼内手术或眼部外伤史。 3.（3）因严重玻璃体积血等原因导致眼底无法清晰显示。 4.（4）眼部和全身疾病与Fabry病无关。；

研究者信息
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试验机构

山东省立医院

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