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首页 临床进展 基于无创冠状动脉造影的血流储备分数（caFFR）测量的可靠性和可重复性：一项针对中重度冠状动脉狭窄患者的多操作者研究

【ChiCTR2600129051】基于无创冠状动脉造影的血流储备分数（caFFR）测量的可靠性和可重复性：一项针对中重度冠状动脉狭窄患者的多操作者研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病的无创生理学评估

试验通俗题目

基于无创冠状动脉造影的血流储备分数（caFFR）测量的可靠性和可重复性：一项针对中重度冠状动脉狭窄患者的多操作者研究

试验专业题目

基于无创冠状动脉造影的血流储备分数（caFFR）测量的可靠性和可重复性：一项针对中重度冠状动脉狭窄患者的多操作者研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在常规临床环境下，三位独立操作者进行caFFR测量的可靠性与可重复性，并分析影响测量变异性的关键因素。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-10

试验终止时间

2026-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2023年11月至2024年5月期间，年龄>=18岁、正在接受有创冠状动脉造影以评估慢性或急性冠状动脉综合征的患者； 2. 患者至少有一支主要心外膜冠状动脉在肉眼估计下管腔直径狭窄40%至90%。 1. 2023年11月至2024年5月期间，年龄>=18岁、正在接受有创冠状动脉造影以评估慢性或急性冠状动脉综合征的患者；2. 患者至少有一支主要心外膜冠状动脉在肉眼估计下管腔直径狭窄40%至90%。；

排除标准

1. 左冠状动脉主干狭窄； 2. 右冠状动脉开口狭窄； 3. 靶血管支架内再狭窄； 4. 既往冠状动脉搭桥手术史； 5. 弥漫性冠状动脉疾病； 6. 一个月内发生过ST段抬高型心肌梗死。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

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研究负责人邮编

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