【ChiCTR2600124705】小儿先天性肾积水及泌尿系结石主要照顾者的电子健康素养、疾病进展恐惧与依从性的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124705

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肾积水；泌尿系结石

试验通俗题目

小儿先天性肾积水及泌尿系结石主要照顾者的电子健康素养、疾病进展恐惧与依从性的关系

试验专业题目

小儿先天性肾积水及泌尿系结石主要照顾者的电子健康素养、疾病进展恐惧与依从性的关系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）描述小儿先天性肾积水及泌尿系结石主要照顾者电子健康素养、疾病进展恐惧与随访依从性的得分现状。（2）分析主要照顾者电子健康素养对随访依从性的直接影响。（3）构建中介效应模型，检验疾病进展恐惧在电子健康素养与随访依从性之间的中介路径是否成立。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患儿年龄在0-14周岁； 2. 主要照顾者为患儿的法定监护人，或在患儿住院期间承担主要日常起居照护、医疗决策参与的家属，且担任该角色满6个月以上； 3. 照顾者具备基本的阅读、理解能力，能够独立、准确地完成问卷调查； 4. 照顾者对本研究目的完全知情，并自愿签署书面知情同意书。 1.患儿年龄在0-14周岁；2. 主要照顾者为患儿的法定监护人，或在患儿住院期间承担主要日常起居照护、医疗决策参与的家属，且担任该角色满6个月以上；3. 照顾者具备基本的阅读、理解能力，能够独立、准确地完成问卷调查；4. 照顾者对本研究目的完全知情，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 患儿处于危重症抢救期、生命体征极不稳定； 2.患儿合并有严重的先天性认知障碍、智力发育迟滞或神经系统疾病； 3. 照顾者既往有明确的精神病史，或目前正处于严重的心理应激状态； 4. 照顾者患有严重的视力、听力障碍或认知功能障碍，无法配合数据采集； 5. 受雇佣的专业护工、短期育儿嫂或临时替代的远亲； 6. 问卷填写缺失值超过20%或存在明显逻辑前后矛盾者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

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