ChiCTR2600135371
尚未开始
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2026-10-29
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药物难治性癫痫
西诺氨酯治疗药物难治性癫痫患者的疗效和安全性研究
西诺氨酯治疗药物难治性癫痫患者疗效与安全性的双向队列研究
评价西诺氨酯治疗药物难治性癫痫患者的临床疗效和安全性；评估治疗后不同时间点癫痫发作频率的变化、50%应答率、无发作率、药物保留率及不良反应发生情况，并探索影响西诺氨酯疗效及药物保留的相关因素。
队列研究
上市后药物
无
无
国家自然科学基金
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100
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2026-03-01
2027-02-01
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1.年龄18～80周岁，性别不限。<br>2.根据临床表现结合脑电图或影像学资料诊断为局灶性癫痫，可伴局灶进展为双侧强直-阵挛发作。<br>3.既往至少两种耐受良好、选择适当且使用充分的抗发作药物治疗方案失败，仍未实现持续无发作。<br>4.因癫痫发作控制不佳或临床需要，已接受或拟接受西诺氨酯治疗。<br>5.临床资料较完整，能够获取基线资料及至少一次随访资料。<br>6.前瞻性随访阶段患者本人或其法定监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.心因性非癫痫发作或主要诊断为全面性癫痫综合征。 2.妊娠期、哺乳期或近期有妊娠计划者。 3.存在短QT综合征、严重心律失常或其他研究者认为不适合使用西诺氨酯的情况。 4.合并严重精神障碍或明显认知障碍，无法配合研究者。 5.合并严重心、肝、肾等系统疾病或恶性肿瘤。 6.临床资料严重缺失，无法进行疗效或安全性判断。 7.研究者认为不适宜纳入本研究的其他情况。；
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