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【ChiCTR2600134142】人工智能影像定量参数与肺黏液腺癌影像特征及病理的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺黏液腺癌、非黏液性浸润性腺癌

试验通俗题目

人工智能影像定量参数与肺黏液腺癌影像特征及病理的相关性研究

试验专业题目

人工智能影像定量参数与肺黏液腺癌影像特征及病理的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较肺黏液腺癌与非黏液性浸润性腺癌患者在临床资料、传统CT影像征象及人工智能影像定量参数方面的差异。;2.分析人工智能影像定量参数与传统CT影像特征之间的关系,明确其对病灶大小、密度、实性成分、空间形态及内部异质性的量化表达价值。;3.以术后病理诊断为金标准,探讨人工智能影像定量参数与肺黏液腺癌病理之间的关系。;4.筛选肺黏液腺癌的关键预测因子,构建并验证基于临床资料、传统CT征象及人工智能影像定量参数的术前预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

202;191

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术后组织病理学确诊为肺黏液腺癌或非黏液性浸润性腺癌。 2.术前薄层CT显示病灶影像学大小<=2cm。 3.术前1个月内接受胸部高分辨率薄层CT,且CT原始图像资料完整,能够完成病灶三维分割及人工智能定量参数提取。 4.术前未接受放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗、穿刺活检或其他可能影响影像表现及病理结果的干预。 5.临床资料、影像资料及术后病理资料完整。;

排除标准

1.病理诊断为原位腺癌、微浸润腺癌、鳞癌、小细胞肺癌、炎性假瘤或其他非研究目标病理类型者。 2.病理分型不明确,或无法明确归为肺黏液腺癌或非黏液性浸润性腺癌者。 3.术前薄层CT显示病灶影像学最大径>2cm者。 4.术前影像提示或术后病理证实存在淋巴结转移或远处转移者。 5.术前 CT 图像质量差,存在明显运动伪影、病灶边界不清或无法准确完成三维分割者。 6.术前接受抗肿瘤治疗或穿刺活检者。 7.合并其他系统恶性肿瘤,或临床、影像、病理资料缺失严重者。;

研究者信息
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试验机构

山东省立医院

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