【ChiCTR2600131080】康柏西普对视网膜静脉阻塞患者主观视功能及视觉质量影响的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131080

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

具体疾病：视网膜静脉阻塞（包括视网膜中央静脉阻塞及视网膜分支静脉阻塞）症状：视力下降、视物模糊、视物变形、视野缺损

试验通俗题目

康柏西普对视网膜静脉阻塞患者主观视功能及视觉质量影响的观察性研究

试验专业题目

康柏西普对视网膜静脉阻塞患者主观视功能及视觉质量影响的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

前瞻性观察RVO-ME患者康柏西普治疗前后患眼近视力、对比敏感度、阅读能力、立体视锐度、视物变形程度及视觉相关生存质量量表的变化，明确RVO患者不同维度主观视功能及视觉质量的损伤情况，寻找其相关影响因素，并对康柏西普的药物效果进行更全面、系统的评价，为深入理解病变特征、指导精准临床治疗提供理论依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 单眼发病； 3. 眼底或FFA表现为典型的CRVO或BRVO，即眼底出现大量火焰状出血、静脉迂曲扩张并伴有黄斑水肿； 4.基线时，OCT显示黄斑中心凹厚度（central macular thickness，CMT）≥300um； 1. 年龄≥18岁；2. 单眼发病；3. 眼底或FFA表现为典型的CRVO或BRVO，即眼底出现大量火焰状出血、静脉迂曲扩张并伴有黄斑水肿；4.基线时，OCT显示黄斑中心凹厚度（central macular thickness，CMT）≥300um；；

排除标准

1. 既往3个月内有白内障手术史、玻璃体切割术手术史、抗VEGF药物注射史，玻璃体腔/球旁/Tenon’s囊注射曲安奈德史、玻璃体腔地塞米松缓释剂植入史； 2. 高度近视，屈光度≥-6D； 3. 既往存在眼外伤病史； 4. 同时存在其他眼部疾病，如青光眼、葡萄膜炎、严重的白内障、玻璃体混浊、老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变、视网膜大动脉瘤、视网膜色素变性、黄斑裂孔等； 5. 肾功能不全或严重心脑血管疾病患者，如心肌梗死、大面积脑梗塞、脑出血等； 6. 哺乳期、妊娠期女性； 7. 依从性差，难以按时复诊并配合检查者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

研究负责人电话

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