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首页 临床进展 改良式 Frankel-III 矫治器在儿童功能性反?中的临床应用回顾性研究

【ChiCTR2600129056】改良式 Frankel-III 矫治器在儿童功能性反?中的临床应用回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性反?

试验通俗题目

改良式 Frankel-III 矫治器在儿童功能性反?中的临床应用回顾性研究

试验专业题目

改良式 Frankel-III 矫治器在儿童功能性反?中的临床应用回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨改良式Frankel‑III加舌刺矫治器对儿童功能性反?的治疗效果及长期稳定性。 2. 评估咬合重建取下颌姿势位对患者上气道及颞下颌关节的影响，验证其安全性。 3. 明确舌体位置形态、上气道容积、颞下颌关节间隙与颅颌面发育的相关关系。 4. 为临床儿童功能性前牙反?的早期矫治提供循证参考与优化方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州西湖生物材料有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.前牙功能性反?； 2.病例资料完整，矫治结束后可完成1年随访； 3.治疗前及治疗中未使用其他正畸矫治装置； 4.同意治疗方案，依从性良好； 5.无明显骨性畸形； 无颞下颌关节症状； 6.年龄8~14岁； 1.前牙功能性反?；2.病例资料完整，矫治结束后可完成1年随访；3.治疗前及治疗中未使用其他正畸矫治装置；4.同意治疗方案，依从性良好；5.无明显骨性畸形； 无颞下颌关节症状；6.年龄8~14岁；；

排除标准

1.存在明显骨性畸形； 2.既往接受过正畸治疗； 3.依从性差，未按医嘱佩戴矫治器； 4.合并呼吸、内分泌等系统性疾病； 5.有颞下颌关节疾病或相关症状； 6.存在唇腭裂等影响颅面发育的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

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研究负责人邮编

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