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【ChiCTR2000039059】脊髓电刺激治疗难治性下肢疼痛的单臂、单中心探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039059

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性下肢疼痛

试验通俗题目

脊髓电刺激治疗难治性下肢疼痛的单臂、单中心探索性临床研究

试验专业题目

脊髓电刺激治疗难治性下肢疼痛的单臂、单中心探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察并分析脊髓电刺激治疗对难治性下肢疼痛患者的临床疗效，为难治性下肢疼痛患者的治疗做出参考和指导。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-19

试验终止时间

2022-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，男女不限； （2）下肢疼痛持续3个月以上，VAS≥4分，经正规保守治疗至少1个月无效； （3）患者有良好理解能力，能够理解治疗方案和随访； （4）患者能够准确描述，对治疗合作，没有精神疾病； （5）受试者自愿并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重心、脑、肝、身等疾病无法耐受微创手术的患者； （2）合并穿刺部位感染、凝血功能障碍等的患者； （3）不能耐受硬膜外置管/置电极操作的患者； （4）严重的脊柱解剖异常致电极不能植入； （5）妊娠期或哺乳期； （6）同时存在腰背部或上肢等部位疼痛，且VAS＞3分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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