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首页 临床进展 半定量MRI评分系统用于评估膝关节冲洗治疗膝骨性关节炎的疗效分析

【ChiCTR2200060218】半定量MRI评分系统用于评估膝关节冲洗治疗膝骨性关节炎的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060218

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

半定量MRI评分系统用于评估膝关节冲洗治疗膝骨性关节炎的疗效分析

试验专业题目

半定量MRI评分系统用于评估膝关节冲洗治疗膝骨性关节炎的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过半定量MRI评分系统对KOA 患者进行筛选，观察并分析半定量MRI评分分级与膝关节冲洗治疗KOA的疗效相关性，为优化膝关节冲洗技术的疗效做出参考和指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-11

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合KOA的美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR)临床分类诊断标准； 2.在数字评价量表上的疼痛评分大于等于4分； 3.MRI资料完整； 4.有良好沟通理解表达能力，没有精神疾病，能够理解治疗方案和随访； 5.愿意遵守研究要求，签署知情同意。；

排除标准

1.骨关节炎研究学会定义的继发性关节炎； 2.磁共振扫描存在禁忌等导致影像学资料不完整； 3.患有严重心、脑、肝、肾等系统性疾病无法耐受微创手术的患者； 4.合并穿刺部位感染、凝血功能障碍等的患者； 5.身体其他部位疼痛程度超过KOA本身引起的疼痛； 6.既往已行相同/相似关节腔灌洗治疗； 7.研究开始后6个月内行膝关节手术，全膝关节置换； 8.妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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