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首页 临床进展 关节镜下肩袖修补手术后布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因与鸡尾酒的疗效对比

【ChiCTR2500106659】关节镜下肩袖修补手术后布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因与鸡尾酒的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106659

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

关节镜下肩袖修补手术后布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因与鸡尾酒的疗效对比

试验专业题目

关节镜下肩袖修补手术后布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因与鸡尾酒的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

研究布比卡因脂质体在肩袖损伤中的镇痛效果，以减轻肩袖修补手术患者的痛苦，加快术后康复

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金项目(No. ZR2021MH264)

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-23

试验终止时间

2025-08-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性，年龄≥18岁。 2. 被诊断患有全层肩袖撕裂，在全身麻醉下使用双排固定技术进行单侧关节镜肩袖修复。 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ级-Ⅲ级，具备一定的文化水平，对汉语语言及文字有很好的理解能力，医患沟通无障碍，能较好的理解疼痛视觉模拟评分法（VAS 评分），并且能主动配合相关检查； 4. 患者完全自愿参加此次试验，并由本人签署知情同意书，配合完成所有研究评估。；

排除标准

1. 对局部麻醉剂过敏或不耐受； 2. 最近使用麻醉镇痛药超过三周； 3. 手术肢体存在神经肌肉病变；伴有其他合并症可能会影响术后康复的患者； 4. 过去6个月内有冠状动脉、血管支架置入史、深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死或缺血性中风接受过治疗的患者； 5. 存在严重的肝肾功能障碍、凝血障碍、心律失常、感染等手术禁忌症 6. 任何可能影响术后疼痛或干扰研究评估的神经或精神障碍的患者； 7. 有滥用阿片类镇痛药、其他处方药、非法药物或酒精的误用、滥用或依赖史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属山东省立医院

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