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首页 临床进展 40Hz多感觉刺激对择期关节镜手术患者术前焦虑的影响：一项双中心临床随机对照研究

【ChiCTR2600128978】40Hz多感觉刺激对择期关节镜手术患者术前焦虑的影响：一项双中心临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑；术后恢复质量

试验通俗题目

40Hz多感觉刺激对择期关节镜手术患者术前焦虑的影响：一项双中心临床随机对照研究

试验专业题目

40Hz多感觉刺激对择期关节镜手术患者术前焦虑的影响：一项双中心临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目是随机对照临床研究，通过该研究我们将评估40Hz多感觉刺激用于改善择期关节镜手术患者术前焦虑的可行性及效果，为未来关节镜手术患者术前焦虑的诊断及干预提供可参考的理论和实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用按“中心”分层+区组随机化，由独立统计中心统一生成随机序列，将受试者按 1∶1 比例，每组各 44 例分配至多感觉刺激组或假刺激组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁择期关节镜手术患者（包括但不限于肩关节镜、髋关节镜、膝关节镜等）； 2.ASA（美国麻醉医师协会）分级I-II级； 1.18-65岁择期关节镜手术患者（包括但不限于肩关节镜、髋关节镜、膝关节镜等）；2.ASA（美国麻醉医师协会）分级I-II级；；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书； 2.初中以下文化水平者； 3.有晕动症者、视听功能受损者、语言障碍难以交流者； 4.患有精神疾病史、颅脑或头皮损伤、严重心脑血管疾病； 5.体内有金属植入物，或长期使用精神类药物（如皮质醇、安眠药或抗抑郁/焦虑药物）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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