【ChiCTR2600123743】美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性比较：一项单中心、开放标签、随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123743

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

难治性慢性咳嗽

试验通俗题目

美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性比较：一项单中心、开放标签、随机对照临床研究

试验专业题目

美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性比较：一项单中心、开放标签、随机对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过单中心、开放标签、随机对照研究，比较美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者运用SPSS统计软件，产生编号连续的随机编码表，进行随机化分配实验药物。当患者随机标准后将严格按照顺序分配随机编码，并按照编码所分配的实验药物进行治疗。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>18岁； 2.以咳嗽为唯一或者主要症状，病程>8周，胸部CT无明显异常； 3.咳嗽视觉模拟评分(VAS)≥40mm； 4.依照《咳嗽的诊断与治疗指南（2021）》，经过推荐的规范检查和治疗后，原因仍然不明的慢性咳嗽；或经过针对慢性咳嗽已知病因的经验性治疗，咳嗽仍不能缓解的慢性咳嗽；或部分有慢性咳嗽病因的检查证据，但治疗效果差，咳嗽持续的慢性咳嗽； 5.签署知情同意书。 1.年龄>18岁； 2.以咳嗽为唯一或者主要症状，病程>8周，胸部CT无明显异常； 3.咳嗽视觉模拟评分(VAS)≥40mm； 4.依照《咳嗽的诊断与治疗指南（2021）》，经过推荐的规范检查和治疗后，原因仍然不明的慢性咳嗽；或经过针对慢性咳嗽已知病因的经验性治疗，咳嗽仍不能缓解的慢性咳嗽；或部分有慢性咳嗽病因的检查证据，但治疗效果差，咳嗽持续的慢性咳嗽； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.当前吸烟或戒烟不满2年者； 2.8周内有呼吸道感染史者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.3个月内曾使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或需要长期使用ACEI治疗者； 5.对研究药物存在禁忌或过敏者； 6.合并严重心血管疾病、肝肾功能不全、神经系统疾病、精神疾病或药物依赖、听力及交流障碍者； 7.经研究者判断存在任何不适合参加试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话

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