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【ChiCTR2600123743】美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性比较:一项单中心、开放标签、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性慢性咳嗽

试验通俗题目

美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性比较:一项单中心、开放标签、随机对照临床研究

试验专业题目

美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性比较:一项单中心、开放标签、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过单中心、开放标签、随机对照研究,比较美洛加巴林与加巴喷丁治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者运用SPSS统计软件,产生编号连续的随机编码表,进行随机化分配实验药物。当患者随机标准后将严格按照顺序分配随机编码,并按照编码所分配的实验药物进行治疗。

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.以咳嗽为唯一或者主要症状,病程>8周,胸部CT无明显异常; 3.咳嗽视觉模拟评分(VAS)≥40mm; 4.依照《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》,经过推荐的规范检查和治疗后,原因仍然不明的慢性咳嗽;或经过针对慢性咳嗽已知病因的经验性治疗,咳嗽仍不能缓解的慢性咳嗽;或部分有慢性咳嗽病因的检查证据,但治疗效果差,咳嗽持续的慢性咳嗽; 5.签署知情同意书。 1.年龄>18岁; 2.以咳嗽为唯一或者主要症状,病程>8周,胸部CT无明显异常; 3.咳嗽视觉模拟评分(VAS)≥40mm; 4.依照《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》,经过推荐的规范检查和治疗后,原因仍然不明的慢性咳嗽;或经过针对慢性咳嗽已知病因的经验性治疗,咳嗽仍不能缓解的慢性咳嗽;或部分有慢性咳嗽病因的检查证据,但治疗效果差,咳嗽持续的慢性咳嗽; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.当前吸烟或戒烟不满2年者; 2.8周内有呼吸道感染史者; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.3个月内曾使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或需要长期使用ACEI治疗者; 5.对研究药物存在禁忌或过敏者; 6.合并严重心血管疾病、肝肾功能不全、神经系统疾病、精神疾病或药物依赖、听力及交流障碍者; 7.经研究者判断存在任何不适合参加试验的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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