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【ChiCTR2600121583】偏向性μ阿片受体麻醉与无阿片麻醉对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响:一项单中心随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600121583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

偏向性μ阿片受体麻醉与无阿片麻醉对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响:一项单中心随机对照临床试验

试验专业题目

偏向性μ阿片受体麻醉与无阿片麻醉对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响:一项单中心随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本项目是一项前瞻性随机对照试验,头对头比较奥赛利定为代表的偏向性μ阿片受体麻醉与无阿片麻醉对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量、PONV发生率和严重程度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机产生随机数字分为奥赛利定组和无阿片组。

盲法

对患者,评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁; 2.ASA 分级 I- II 级; 3.体重指数 18-30 kg/m^2; 4.择期接受腹腔镜胆囊切除术的患者; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.ASA≥Ⅲ级; 2.心率小于50次/分; 3.左心室射血分数小于 40%; 4.病窦综合征或二度或以上房室传导阻滞; 5.心肌梗死; 6.严重肝、肾功能不全; 7.对可能在试验中使用的药物有过敏或禁忌症术前使用过已知有止吐作用的药物; 8.慢性疼痛(疼痛持续或复发超过3个月); 9.术前使用镇静剂或镇痛剂; 10.精神失常或无法沟通; 11.孕妇或哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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