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【ChiCTR2500111842】司普奇拜单抗治疗变应性鼻炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

司普奇拜单抗治疗变应性鼻炎的临床研究

试验专业题目

司普奇拜单抗治疗变应性鼻炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估思普奇拜单抗在真实世界中治疗变应性鼻炎患者的有效性、安全性、耐受性以及对患者生活质量的影响,为其临床应用提供更全面的数据支持。探究司普奇拜单抗在真实世界中对变应性鼻炎患者的免疫环境的改变。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

112;56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上,性别不限; 2.符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年)》标准,且血清特异性IgE阳性或皮肤点刺实验阳性,目前常用药物控制不佳者; 3.患者或其法定代理人能够理解并签署知情同意书; 4.愿意且能够配合完成研究所需的各项检查和随访; 5.对照组为尘螨过敏原阳性,愿意做皮下脱敏治疗者。;

排除标准

1.合并严重的心肺功能障碍、肝肾功能不全、严重免疫缺陷或恶性肿瘤病史等严重系统性疾病; 2.对研究药物或其辅料过敏者; 3.近3个月内参加过其他临床试验者; 4.妊娠期或哺乳期女性; 5.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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