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【ChiCTR2500111039】静脉注射联合雾化吸入粘菌素与头孢他啶/阿维巴坦对多重耐药革兰氏阴性杆菌性肺炎预后的比较：一项目标试验模拟

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多重耐药革兰氏阴性杆菌性肺炎

试验通俗题目

静脉注射联合雾化吸入粘菌素与头孢他啶/阿维巴坦对多重耐药革兰氏阴性杆菌性肺炎预后的比较：一项目标试验模拟

试验专业题目

静脉注射联合雾化吸入粘菌素与头孢他啶/阿维巴坦对多重耐药革兰氏阴性杆菌性肺炎预后的比较：一项目标试验模拟

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临床试验信息
试验目的

比较静脉注射联合雾化吸入粘菌素与头孢他啶/阿维巴坦治疗MDR-GNB肺炎的疗效与安全性区别。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81800466）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

在2018年1月1日至2025年7月31日山东省7家三级甲等医院使用静脉注射联合雾化吸入粘菌素或头孢他啶/阿维巴坦的ICU患者。 1.微生物确诊的MDR-GNB性肺炎患者。 2.存在人工气道的患者。 3.年龄＞＝18岁。；

排除标准

1.体外药敏试验示MDR-GNB对粘菌素或头孢他啶/阿维巴坦耐药，如泛耐药的鲍曼不动杆菌、产金属酶的CRO、粘质沙雷菌、变形杆菌属、摩根菌属、洋葱伯克霍尔德菌等。 2.入组时存在严重器官功能衰竭，APACHE II评分>=40分。 3.入组前7天已给予静脉注射或雾化吸入粘菌素或头孢他啶/阿维巴坦或粘菌素与头孢他啶阿维巴坦联合治疗的患者。 4.HIV感染或携带者。 5.临床资料不完整，缺失值超过20%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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