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【ChiCTR2600118214】不同电压脉冲射频调节治疗带状疱疹相关性神经痛的临床研究：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关性神经痛

试验通俗题目

不同电压脉冲射频调节治疗带状疱疹相关性神经痛的临床研究：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

不同电压脉冲射频调节治疗带状疱疹相关性神经痛的临床研究：一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究超高电压（110-140V）脉冲射频调节在治疗带状疱疹相关性神经痛的有效性与安全性；2.比较标准电压（45V）、高电压（60-100V）、超高电压（110-140V）的脉冲射频调节在治疗带状疱疹相关性神经痛的疗效差异；3.探究带状疱疹相关性神经痛患者进行脉冲射频调节的最佳治疗参数。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者使用随机数字表法进行随机化，将获取的随机数除以组数3求余数。若整除，则余数取组数3。根据余数进行分组，余数为1的分到S组，余数为2的分到H组，余数为3的分到U组。

盲法

受试者对分组或使用的 PRF 电压均不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-08

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁，男女不限； 2. 患有带状疱疹，疱疹已愈合，为中重度疼痛（疼痛评分>=4分）； 3. 患者有良好理解能力，能够理解治疗方案和随访； 4. 患者能够准确描述，对治疗合作，没有精神疾病。；

排除标准

1. 患有严重心、脑、肝、身等疾病无法耐受微创手术的患者； 2. 合并穿刺部位感染、凝血功能障碍等的患者； 3. 有其他慢性疼痛例如癌痛等； 4. 严重的解剖异常致射频针无法刺入目标位置； 5. 妊娠期或哺乳期； 6. 智力无法完成试验中各量表的自我评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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