【ChiCTR2600127196】布比卡因脂质体局部浸润麻醉在前交叉韧带重建术后镇痛效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127196

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节前交叉韧带损伤，患肢膝关节疼痛伴不稳

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润麻醉在前交叉韧带重建术后镇痛效果的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润麻醉在前交叉韧带重建术后镇痛效果的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察行单侧关节镜下膝关节前交叉韧带重建术后的患者在局部浸润麻醉后的镇痛效果

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-23

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性，年龄≥18岁。 2.诊断为膝关节ACL损伤并拟行关节镜下单侧膝关节ACLR术的患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ级-Ⅲ级，具备一定的文化水平，对汉语语言及文字有很好的理解能力，医患沟通无障碍，能较好的理解疼痛视觉模拟评分法（VAS 评分），并且能主动配合相关检查； 4.患者完全自愿参加此次试验，并由本人签署知情同意书，配合完成所有研究评估。 1.男性或女性，年龄≥18岁。2.诊断为膝关节ACL损伤并拟行关节镜下单侧膝关节ACLR术的患者；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ级-Ⅲ级，具备一定的文化水平，对汉语语言及文字有很好的理解能力，医患沟通无障碍，能较好的理解疼痛视觉模拟评分法（VAS 评分），并且能主动配合相关检查；4.患者完全自愿参加此次试验，并由本人签署知情同意书，配合完成所有研究评估。；

排除标准

1.对局部麻醉剂过敏或不耐受； 2.最近使用麻醉镇痛药超过三周； 3.手术肢体存在神经肌肉病变；伴有其他合并症可能会影响术后康复的患者； 4.过去6个月内有冠状动脉、血管支架置入史、深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死或缺血性中风接受过治疗的患者； 5.存在严重的肝肾功能障碍、凝血障碍、心律失常、感染等手术禁忌症； 6.任何可能影响术后疼痛或干扰研究评估的神经或精神障碍的患者； 7.有滥用阿片类镇痛药、其他处方药、非法药物或酒精的误用、滥用或依赖史的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话

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