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【ChiCTR2600125045】甲氧西林耐药葡萄球菌治疗用药的临床综合评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600125045

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

甲氧西林耐药葡萄球菌治疗用药的临床综合评价

试验专业题目

甲氧西林耐药葡萄球菌治疗用药的临床综合评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过真实世界研究比较常用甲氧西林耐药葡萄球菌治疗用药((去甲)万古霉素或替考拉宁或利奈唑胺或达托霉素)的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊或疑似革兰阳性菌(如葡萄球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌等)感染的住院患者,可以包括各种类型感染,如血流感染、感染性心内膜炎、呼吸系统感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、中枢神经系统感染和泌尿道感染; 2. 使用研究药物:(去甲)万古霉素或替考拉宁或利奈唑胺或达托霉素; 3.年龄不限; 4.性别不限; 5.种族不限。 1.确诊或疑似革兰阳性菌(如葡萄球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌等)感染的住院患者,可以包括各种类型感染,如血流感染、感染性心内膜炎、呼吸系统感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、中枢神经系统感染和泌尿道感染;2. 使用研究药物:(去甲)万古霉素或替考拉宁或利奈唑胺或达托霉素;3.年龄不限;4.性别不限;5.种族不限。;

排除标准

1.使用初始目标药物时长低于三天; 2.无法获得治疗前后足够数据用于疗效评价; 3.患者本次感染时曾在外院使用目标药物; 4.非标准给药途径给药,如万古霉素用于冲洗等; 5.同时联合其他本研究药物; 6.患者或家属拒绝签署知情同意书参与该研究; 7.使用目标药物前曾使用其他研究药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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