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【ChiCTR2600118823】多模式减重干预队列研究：代谢效应与机制探索（METABOLITE-COHORT）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118823

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

多模式减重干预队列研究：代谢效应与机制探索（METABOLITE-COHORT）

试验专业题目

多模式减重干预队列研究：代谢效应与机制探索（METABOLITE-COHORT）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估饮食/运动/药物（如替尔泊肽、益生菌等）/中医埋线/针灸/减肥茶/胃转流支架/减重手术对BMI与体脂率的改善效果；比较不同减重方式（饮食/运动/药物/中医埋线/针灸/减肥茶/胃转流支架/减重手术）对BMI与体脂率的改善效果。评估各种减重干预后静息代谢率、血脂、血糖等代谢指标变化；通过多组学探索不同减重方式的代谢调控机制。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹/单位/课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-13

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

干预组： 1. 年龄18-60岁，BMI＞=24 kg/m^2； 2. 或男性：腰围＞=90厘米，女性：腰围＞=85厘米； 3. 符合至少1种干预方式的医学适用标准（如手术组需符合ICD指南）； 4. 自愿签署知情同意书；对照组： 1. 年龄18-60岁，BMI：18.5＜= BMI < 24kg/m^2； 2. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 继发性肥胖（库欣综合征、下丘脑性肥胖等）； 2. 严重心血管疾病（NYHA III-IV级、近6个月心梗/卒中）； 3. 未控制的高血压（SBP≥180 mmHg或DBP≥110 mmHg）； 4. 肝肾功能不全； 5. 减重手术禁忌证（ASA IV级、凝血功能障碍）； 6. 妊娠或计划妊娠； 7. 研究者认为其具有需要排除的情况； 8. 不适宜饮食、运动干预的疾病，如心脏病、骨关节病等； 9. 患有不适宜进行该项研究的疾病； 10. 患有影响认知评估的视听障碍； 11. 有使用替尔泊肽等减重药物的禁忌症； 12. 有使用中医埋线、针灸等治疗方式的禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立第三医院

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