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首页 临床进展 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对老年ERCP患者术中应激及术后认知功能的影响

【ChiCTR2500111750】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对老年ERCP患者术中应激及术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111750

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对老年ERCP患者术中应激及术后认知功能的影响

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对老年ERCP患者术中应激及术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过术术中使用甲苯磺酸瑞马唑仑维持患者麻醉深度来探讨其是否可以通过降低患者术中应激反应、术后认知功能障碍的发生率，从而缩短病人的治疗期限，减少经济花费。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用EXCEL产生随机数表

盲法

本研究对给药麻醉医生不设盲，对患者及术中及术后随访观察麻醉医生设盲

试验项目经费来源

山东省老年医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 65岁，性别不限； 2.接受常规ERCP诊疗的患者； 3.ASA 评分为 I 级或 II 级；18 kg/m2＜BMI＜30kg/m^2； 4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书；

排除标准

1.精神异常，记忆力明显障碍，神经系统功能障碍患者； 2.怀疑存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留的患者； 3.急性心力衰竭；不稳定型心绞痛；筛选前 6 个月内发生心肌梗塞； 4.患有严重呼吸道病变患者； 5.贫血或者血小板减少， PLT＜80×10^9/L， Hb＜90g/L； 6.肾功能异常，血肌酐≥1.5×ULN； 7.经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者； 8.对苯二氮卓类药物过敏或有禁忌者。；

研究者信息
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试验机构

山东省立第三医院

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