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【ChiCTR2600128498】重组人血小板生成素(rhTPO)治疗感染相关性血小板减少症的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染相关性血小板减少症

试验通俗题目

重组人血小板生成素(rhTPO)治疗感染相关性血小板减少症的观察研究

试验专业题目

重组人血小板生成素(rhTPO)治疗感染相关性血小板减少症的前瞻性、单中心、 真实世界临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要以感染相关血小板减少症患者为研究对象,采用重组人促血小板生成素(rhTPO)为研究药物,评估感染相关血小板减少症患者使用rhTPO的疗效及安全性,观察rhTPO是否可改善此人群预后。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,男女不限; 2.确诊为感染,且满足以下血小板变化标准之一:a、PLT≤50×10^9/L; b、PLT<100×10^9/L且较48小时前血小板计数下降速率 ≥30×10^9/L; 3.患者或法定监护人签署知情同意书,有良好的依从性并愿意配合随访。 1.年龄≥18岁,男女不限;2.确诊为感染,且满足以下血小板变化标准之一:a、PLT≤50×10^9/L; b、PLT<100×10^9/L且较48小时前血小板计数下降速率 ≥30×10^9/L;3.患者或法定监护人签署知情同意书,有良好的依从性并愿意配合随访。;

排除标准

1. 已知对rhTPO有过敏病史; 2. 有血栓病史或出血性疾病患者; 3. 妊娠或哺乳期,或试验期间不能采取避孕措施者; 4.受试者在筛选前14天内参加了其他类似升血小板药物的临床研究; 5.对任何所需伴随药物或支持性治疗有禁忌证; 6.合并其他严重血液系统疾病(如再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、白血病等); 7.终末期肝肾功能衰竭、造血系统疾病、恶性肿瘤疾病; 8.由于其他原因,比如放化疗相关性、大量失血、ITP等引起的血小板减少症; 9. 根据研究者的判定,任何可能会影响治疗、依从性或提供知情同意能力的活动性严重精神疾病、医学疾病或其他症状/情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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